中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 3月28日,重慶市藥監(jiān)局網(wǎng)站公開行政執(zhí)法案件信息(2022年第9期,總第81期),涉及重慶鬼谷子醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的紅外體溫計(jì)案。
序號(hào)
行政處罰 決定書文號(hào)
案 件 名 稱
違法企業(yè) 名稱或違法自然人名稱
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(身份證號(hào))
法定代表人(負(fù)責(zé)人)
主 要 違 法 事 實(shí)
行 政 處 罰 的 種 類 和 依 據(jù)
作出行政處罰的 機(jī)關(guān)
備注
1
渝藥監(jiān)械處罰〔2021〕25號(hào)
重慶鬼谷子醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的紅外體溫計(jì)案
重慶鬼谷子醫(yī)療器械科技有限公司
91500230MA5U3K426H
杜超
當(dāng)事人生產(chǎn)的紅外體溫計(jì)(批號(hào):20210108)經(jīng)廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果為“規(guī)定溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差”項(xiàng)目不符合產(chǎn)品技術(shù)要求。
當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017年修訂版)第二十四條第一款的規(guī)定。
行政處罰的種類:罰款。
行政處罰的依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017年修訂版)第六十六條第一款第一項(xiàng)。
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